Analista farmacovigilancia bilingue
Arka Servicios de Recursos Humanos
cuidad De Panama, Panamá, Panama
hace 5 días
source : Hiring Room

Responsabilidades esenciales del trabajo : 1.

Gestión diaria de los AE espontáneos, incidentes, incidentes cercanos y informes de embarazo. Esto incluye :

  • Tener una comprensión completa del sistema Argus.
  • Creación y mantenimiento de un registro de todos los eventos adversos posteriores a la comercialización, incidentes, incidentes cercanos y embarazos procedentes de estudios clínicos que utilizan medicamentos y dispositivos médicos.
  • Duplicar la comprobación de todos los informes para determinar si el informe es un informe inicial o de seguimiento.
  • Realizar controles periódicos de control de calidad para asegurar que los datos estén completos, correctos y precisos e identificar la necesidad de información de seguimiento o datos de resultado de embarazo, en el sistema Argus.
  • Compruebe la lista de trabajo en Argus y ejecute las acciones pendientes.
  • Reenviar los informes al departamento central de seguridad correspondiente en los marcos de tiempo apropiados de acuerdo con el SOP local.
  • Cumplir con los requisitos locales de notificación de seguridad reglamentaria dentro de los plazos establecidos.
  • Realizar informes de seguimiento adecuados y oportunos.
  • Actualice la base de datos PV con la información actual de SDEA.
  • Intercambio de datos de seguridad con los socios de licencias y mantenimiento de archivos de informes para los acuerdos locales de SDE según sea necesario.
  • Revisar y presentar los casos de la lista de distribución cuando se aplique.
  • Enviar el listado de líneas a los coordinadores reguladores, para que puedan presentarlo a las autoridades.
  • Seguimiento de esta acción, hasta que recibió la confirmación de recepción de la autoridad a través del coordinador regulador.

  • Garantizar un proceso robusto para recibir informes de casos espontáneos fuera del horario comercial normal.
  • Cualquier llamada fuera de horas debe ser registrada. Lugar : Torre Oceania (Punta pacifica) Requisitos Profesional universitario en el area de medicina, farmacia o carrera a fin

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