Especialista en Validaciones de Métodos de Análisis Físico Químicos Programmer Analyst Senior Analyst: Immunoassay Reagent Generation and Characterization
Stiefel Laboratories, Inc
Panamá, Panama
hace 7 días

Your Responsibilities :

Nuestra área de validaciones se caracteriza por generar, actualizar las validaciones y / o calificaciones de los diferentes procesos que impactan la calidad, seguridad y eficiencia de los productos de GSK.

Esto incluyen pero no se limita a : procesos de manufactura, empaque, limpieza, métodos analíticos, métodos de análisis microbiológico, sistemas críticos de apoyo y sistemas computadorizados. .

Como miembro de este equipo TU puedes Es responsable de elaborar los protocolos y reportes para realizar la validación de los Métodos de Análisis Físico Químico usados por el área de Control de Calidad del site, durante el proceso de análisis y aprobación de materias primas, y producto terminado.

Así como de participar en la ejecución de validaciones de procesos de manufactura, limpieza y empaque y de calificaciones de equipos de manufactura, empaque y sistemas críticos del site.

Esta posición te da la oportunidad de liderar actividades claves para progresar TU carrera, las principales son

Actualización de cronogramas del SVMP.

Generar documentación para confirmar el estado validado de los procesos de manufactura, empaque, métodos analíticos, métodos de análisis microbiológico y sistemas de apoyo.

Esto incluye pero no se limita a protocolos, reportes, análisis de riesgo / impacto, FMEAs.

Desarrollar y ejecutar investigaciones que surgen durante los procesos de calificación y validación.

Seguir los lineamientos de las políticas de GSK y las regulaciones con respecto al ciclo de vida de validación.

Participa en conjunto con las áreas de producción, planificación, PMO, y logística en el desarrollo de estrategias y actividades para la mejora continua de GSK Panama.

Seguimiento a los Protocolos de Calificación y Validación de sistemas, equipos, instalaciones.

Garantizar cierre de CAPAs y de los procedimientos asignados a tiempo.

Realizar GAP análisis cuando se requiera, alinear requerimientos al Sistema de Calidad Local (mejoras del QMS) a los procedimientos bajo su responsabilidad.

Participar en las reuniones de Controles de Cambios y dar el criterio técnico en los procedimientos bajo su responsabilidad.

Dar soporte en la elaboración de la documentación para los proyectos de productos nuevos.

Garantizar que los cronogramas, programas y sistemas de seguimiento del área de validaciones estén vigentes y se cumplan.

Basic qualifications :

Para alcanzar nuestras metas estamos buscando profesionales con las siguientes características :

Academic degree and area of specialization / Grado académico y área de especialidad : Profesional en el área Farmacéutica o Ingeniería Química.

Conocimiento en paquetes de cómputo : MS Office

Bilingüe (inglés-español)

Conocimiento en normas internacionales (GMPs, GLP, ISO, USP, etc.) y políticas de la compañía (QMS).

Conocimiento de Análisis Estadístico, Diseño Estadístico de Experimentos, principios microbiológicos y de análisis químicos.

Conocimientos en procesos de manufactura, funcionamiento y automatización de equipo industrial.

Conocimiento en validación de procesos.

Conocimiento en procesos productivo y sus respectivos SOPs.

Preferred qualifications :

Si tu perfil cuenta con las siguientes características, sería una ventaja :

Comunicación clara : Transmitir información e ideas con claridad a través de diversos medios, de manera interesante y fácil de comprender y retener, organizando el mensaje de una manera lógica y brindando retroalimentación de manera oportuna.

Capacidad de trabajo en equipo : Posibilidad de trabajar de manera conjunta con otras personas o colegas en busca de alcanzar una meta o un objetivo común.

Innovación : Facilidad de realizar sus labores haciendo uso de nuevas estrategias y teniendo la posibilidad de implementarlas en su trabajo.

Sentido de Organización : Lograr establecer prioridades, de acuerdo al flujo de trabajo existente y a los objetivos planteados, además de que anticipa y prepara su trabajo para futuras entregas y nuevos proyectos

Si crees que este es el siguiente movimiento en TU carrera, aplica hasta el 9 de Nov 2018

Why GSK? :

Somos una compañía global enfocada en el cuidado de la salud con una misión : ayudar a las personas a hacer más, sentirse mejor y vivir más tiempo.

En más de 150 países, y 300 años de historia, GSK tiene un gran compromiso para mejorar la salud a través del desarrollo de innovadoras medicinas y ampliando el acceso a ellas alrededor del mundo.

Realizamos investigación y desarrollo de productos innovadores, como vacunas, medicinas y productos de consumo orientados a la salud, tales como : Sensodyne, Voltaren, Theraflu, Parodontax, Hinds, Lamisil, Tums, entre otros.

  • change the products according to the country)
  • Los empleados GSK son conocidos por saber trabajar a través de fronteras, entonces tu vas a disfrutar los beneficios de formar parte de equipo diverso, multicultural y multifuncional, inspirado por Drive Performance y por un ambiente de trabajo sano e inclusivo.

    Nos caracterizamos por ser positivos y siempre Vivir nuestros Valores, y aquí tu vas sentirte orgulloso de hacer el correcto a los pacientes.

    Ser un empleado GSK te permite generar retos y cambios mejorando la forma en que manejamos nuestro negocio e impactando la forma en que desarrollamos nuestras propias Competencias y Talentos.

    En GSK, alcanzarás TUS metas de carrera a través de tu desarrollo profesional y personal.

    Con compromiso a la integridad y respeto por las personas, trabajarás en un ambiente inclusivo, sano y sostenible, te inspirando a hacer la diferencia y jugando un papel importante en el beneficio de millones de pacientes y consumidores a nivel mundial.

    Nuestro lugar de Trabajo es inclusivo haciendo con lo que nuestros empleados se sientan comprometidos por la contribución que hacen, mirando ofrecerles un trato igual sin importar las características reales o percibidas.

    Por lo tanto, cuando solicita un empleo en GSK, no es necesario incluir en su currículum información como : raza, color, etnia, edad, sexo, orientación sexual, estado civil, religión, origen, fotografías o cualquier otra característica personal.

    Conoce como es la vida en GSK en www.gsk.com.

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